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《药品管理法实施条例》试题(含答案)

1.开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地哪一级人民政府药品监督管理部门提出申请（）

A设区的市级

B省级

C县级

D国家级

答案：B

2.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当在许可事项发生变更多少日前，向原发证机关申请变更登记（）

A10

B15

C30

D60

答案：C

3.新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起多少日内，向发证部门申请药品经营质量管理规范认证（）

A15

B30

C60

D90

答案：B

4.医疗机构因临床急需进口少量药品，应当经哪个部门批准后，方可进口（）

A国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

B省级药品监督管理部门

C国务院卫生健康委员会

D口岸药品监督管理局

答案：A

5.医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器，应当经哪个部门批准（）

A国务院药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级药品监督管理部门

D医疗机构药学部门

答案：B

6.互联网药品信息服务分为哪两类（）

A经营性和非经营性

B处方药信息和非处方药信息

C有偿服务和无偿服务

D交易服务和信息服务

答案：A

7.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备哪类药品（）

A常用药品

B急救药品

C常用药品和急救药品