研究设计一、一般原则1、科学性理论学习、技能掌握、文献调研、研究积累→提出假说,设计新的实验或试验研究过程不断发现新的现象→合理的推论→不断修正和调整研究计划或内容对自己提出的观点和方法,有充分的科学性论证。对各种技术和方法的原理和适用范围,有一个明确的认识,准确有效地应用。2.规范性严格按照质量管理规范→结果客观、真实、可靠、可信→与国际先进水平相适应基础研究参照国家《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)临床研究参照国家《药品临床试验管理规范》(GCP)(1)研究人员和条件由相应资质的人员进行,学习和掌握相应的专业知识、质量管理规范和标
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