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药品生产人员专项题库

一、单选题（只有一个正确答案）

1.依据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产洁净区的空气洁净度级别划分为哪几个等级？

A.3个等级

B.4个等级

C.5个等级

答案：C

解析：GMP规定洁净区空气洁净度分为A、B、C、D四个级别。

2.药品生产人员在进入洁净区时，哪项操作是必须进行的？

A.快速通过人员密闭传递窗

B.手套箱内直接传递

C.打开缓冲区门直接走动

答案：A

解析：洁净区与一般控制区之间应设置缓冲室或气闸室，并采取密闭传递方式。

3.药品生产人员的洁净服穿戴顺序，下列描述正确的是？

A.洁净服→工作帽→口罩→鞋→手套

B.工作帽→口罩→洁净服→鞋→手套

C.口罩→工作帽→洁净服→手套→鞋

答案：A

解析：正确的洁净服穿戴顺序通常遵循由下至上、由内至外、由洁至污的原则。

4.洁净区人员进入作业前应进行的卫生程序中，不包括下列哪项？

A.淋浴

B.更换洁净服

C.携带手机进入车间

答案：C

解析：手机属于电子产品，携带手机进入洁净区可能产生静电和污染风险，严禁带入。

5.在药品生产过程中，对于致病菌的控制，下列哪项措施最为关键？

A.人员无菌操作

B.加大消毒剂浓度

C.延长生产时间

答案：A

解析：操作人员是微生物污染的重要来源，无菌操作是控制污染的最直接