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药品分析面试常见问答

专业知识类

1.简述高效液相色谱法（HPLC）的原理及在药品分析中的应用

原理：高效液相色谱法是一种以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，经进样阀注入待测样品，由流动相带入柱内，在柱内各成分被分离后，依次进入检测器进行检测，从而实现对样品的分析。其分离原理主要基于样品中各组分在固定相和流动相之间的分配系数差异，分配系数小的组分先流出，分配系数大的组分后流出。

在药品分析中的应用：

含量测定：可准确测定药品中有效成分的含量，如对乙酰氨基酚片、阿莫西林胶囊等药物中主成分的含量测定。通过与对照品进行比较，采用外标法或内标法计算样品中药物的含量。

杂质检查：检测药品中的有关物质和残留溶剂等杂质。例如，在药物合成过程中可能产生的中间体、副产物等杂质，HPLC可以将这些杂质与主成分分离并进行定量分析，确保药品的纯度和质量。

药物稳定性研究：通过定期检测药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的含量变化和杂质生成情况，考察药物的稳定性。例如，对注射用头孢曲松钠在加速试验和长期试验中的稳定性研究，可采用HPLC法监测其含量和杂质的变化。

2.紫外可见分光光度法的基本原理是什么，在药品分析中有哪些用途？

基本原理：紫外可见分光光度法是基于物质对紫外光和可见光的吸收特性建立的分析方