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执业医师《药品批发企业质量风险防控策略及实战演练》习题答案

1.（单选题）冷链药品管理的核心质量要求是

A.严验收

B.专库存

C.不断链

D.细记录

正确答案：C

解析：冷链药品（冷藏、冷冻药品）管理的生命线是确保其在整个供应链环节（生产、储存、运输、配送）始终处于规定的温度范围内。这个连续、无间断的温度控制过程称为“冷链”。“不断链”是其最核心、最根本的质量要求。一旦“断链”，药品就可能发生不可逆的质量变化。A、B、D是保障不断链的具体措施，但“不断链”本身是目标。

2.（单选题）药品采购环节中，供应商审计最易出现的“雷区”是

A.审计流于形式，仅收集资质复