《宫颈癌预防HPV疫苗接种知情告知标准化与随访指南（2026年版）》.docxVIP

《宫颈癌预防HPV疫苗接种知情告知标准化与随访指南（2026年版）》

一、总则

1.1制定目的

为规范宫颈癌预防HPV疫苗接种知情告知流程，提升接种服务质量，保障受种者知情同意权，建立标准化随访体系，特制定本指南。

1.2制定依据

本指南依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》《疫苗流通和预防接种管理条例》《人乳头瘤病毒疫苗接种技术指南》等法律法规和技术规范制定。

1.3适用范围

本指南适用于全国各级疾病预防控制机构、预防接种单位、妇幼保健机构及其工作人员在开展HPV疫苗接种知情告知和随访管理相关工作。

1.4基本原则

依法依规原则：严格遵守国家法律法规和行业规范

知情同意原则：确保受种者充分知情、自愿接种

科学规范原则：遵循循证医学证据和专业技术指南

保护隐私原则：严格保护受种者个人信息和隐私

持续改进原则：建立质量持续改进机制

二、术语定义

2.1HPV疫苗

指用于预防人乳头瘤病毒感染的疫苗，包括二价、四价和九价疫苗。

2.2知情告知

指接种人员在实施接种前，向受种者或其监护人充分告知疫苗相关信息的过程。

2.3知情同意

指受种者或其监护人在充分了解疫苗相关信息后，自愿作出是否接种的决定。

2.4标准化随访

指按照统一标准和程序，对接种者进行系统性跟踪观察和健康管理。

2.5异常反应

指合格疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功