《医疗健康数据隐私保护与伦理审查专家共识（2025年版）》.docx

医疗健康数据隐私保护与伦理审查专家共识（2025年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范医疗健康数据全生命周期隐私保护与伦理审查工作，平衡数据利用与个体权益保障，依据《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规，结合国际伦理准则与国内实践，制定本共识。

1.2制定依据

本共识以《赫尔辛基宣言》《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》《通用数据保护条例（GDPR）》为指导，参考国家卫生健康委员会《医疗卫生机构网络安全管理办法》、国家互联网信息办公室《个人信息出境标准合同办法》及国家数据局《卫生健康行业数据分类分级指南（试行）》等