医药行业检验部检验员药典查询规范手册.docx

医药行业检验部检验员药典查询规范手册

第1章药典查询基础与检索策略

1.1药典版本适用性判定与选择

首先需明确药品注册证的批准日期，依据《中华人民共和国药典》（ChP）与《中国药典》（ChP）2020年版（ChP2020）的发布周期，发现药典版本更新后，旧版药典中已废止的药品条目即刻失效，必须立即切换至最新版本以确保合规性。对于进口药品，需核对进口药品注册证上标注的“执行标准”栏目，若标注为“执行《中国药典》2020年版（ChP2020）”，则查询对象必须限定在ChP2020范围内，不可混用旧版ChP2015或ChP2010的数据。

针对生物制品及疫苗类药品，需确