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中药质量控制方案

一、前言

中药作为中华民族宝贵的文化遗产和独特的医疗资源，其质量直接关系到临床疗效和用药安全。随着中医药现代化进程的推进以及国内外市场对中药需求的持续增长，建立一套科学、系统、完善的中药质量控制体系，确保中药从“源头”到“患者手中”全过程的质量稳定、安全、有效，已成为行业发展的核心任务和迫切需求。本方案旨在构建一个覆盖中药材种植（养殖）、采收、加工、炮制、生产、储存、流通及使用等全链条的质量控制框架，为中药产业的健康、可持续发展提供坚实保障。

二、中药材源头质量控制

（一）种质资源与规范化种植（养殖）

种质优选与鉴定：建立道地药材种质资源库，优先选用经严格鉴定、遗传性状稳定