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《基于人工智能的病理大模型应用通用要求》标准立项修订与发展报告

基于人工智能的病理大模型应用通用要求标准发展报告

EnglishTitle:StandardDevelopmentReportforGeneralRequirementsforApplicationofArtificialIntelligence-BasedPathologyLargeModels

摘要

随着人工智能技术在医疗健康领域的深度渗透，病理大模型作为数字病理与AI融合的前沿方向，正逐步改变传统病理诊断的流程与效率。然而，由于病理大模型涉及数据标注、模型训练、临床验证及伦理合规等多重复杂环节，其应用缺乏统一的标准化指导，导致技术落地面临互操作性差、质量参差不齐及监管风险高等挑战。本报告聚焦于国家标准计划《基于人工智能的病理大模型应用通用要求》（计划号Z-306），系统梳理了该标准的立项背景、技术框架及核心内容。报告指出，该标准由全国实验动物标准化技术委员会（TC281）归口，主管部门为科技部，旨在规范病理大模型在辅助诊断、预后预测及科研转化等场景中的通用要求，涵盖数据质量、模型性能、可解释性及安全隐私等关键维度。通过分析国内外相关标准现状及行业实践，本报告强调了该标准对提升病理AI产品可靠性、促进跨机构数据共享及加速临床采纳的重要意义。结论部分展望了