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医疗行业检验科检验师质控检测流程手册

第1章总则与质量管理基础

1.1质量管理体系概述

检验科作为医疗质量核心环节，其质量管理体系是保障检测结果准确、可靠、可追溯的基石，必须遵循“全员、全过程、全要素”的管理原则，构建从样本接收、检测操作到报告发出的闭环管理链条。依据国家《医疗机构检验所质量管理规范》及ISO15189医学实验室认可准则，本体系以“科学、公正、准确、及时”为核心宗旨，通过标准化流程消除人为误差，确保检验数据真实反映临床需求。

体系运行遵循PDCA（计划-执行-检查-处理）循环逻辑，将质量目标分解为年度、季度及月度指标，确保管理活动始终围绕提