POCT单机血糖仪标准化操作规程(臻准、册子)8-4.docxVIP

三诺生物传感股份有限公司

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POCT血糖仪质量管理标准化操作规程

（SOP）

三诺生物传感股份有限公司

目录

TOC\o1-1\uPOCT血糖仪质量管理要求 2

标本采集标准化操作规程 8

仪器操作标准化操作规程 10

质量控制标准化操作规程 14

结果报告标准化操作规程 20

生物安全及废弃物处理标准化操作规程 21

仪器维护、保养以及试纸储存标准化操作规程 27

附件一：入院前生化比对方案 29

附件二：血糖仪年度生化比对方案 36

附件三：血糖仪质控记录表 39

附件四：血糖仪失控记录分析 40

附件五：血糖仪校准报告（一） 41

附件五：血糖仪校准报告（二） 42

附件六：血糖监测操作考核评分标准 43

附件七：《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范》培训和考核记录 44

POCT血糖仪质量管理要求

一、POCT血糖仪质量管理的目的

为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《卫生部办公厅关于印发医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)的通知》（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《WST781-2021便携式