零售药店质量管理制度、岗位职责及操作规程（GSP合规版）.docx

零售药店质量管理制度、岗位职责及操作规程

第一部分质量管理制度

一、质量管理体系总则

（一）制度目的

为加强药品经营质量管理，规范经营行为，保障人体用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（2016年修订版）及相关法律法规，结合本药店实际制定本制度体系。

（二）适用范围

本制度适用于药店药品采购、验收、储存、陈列、销售、售后、人员管理、设施设备维护等所有经营环节及全体员工。

（三）核心原则

1.坚持“质量第一、安全有效、诚实守信、依法经营”的质量方针。

2.建立全员参与、全过程控制、全链条追溯的质量管理体系

3.质量负责人对质量管理工作行使独立裁决权。

4.定期