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医疗行业药剂科药师药品发药复核手册

第1章药品调剂基础与资质管理

1.1药师执业资格与注册管理注册管理遵循“一人一证、一证一岗”原则，药师注册有效期为5年，期满前需重新申请注册，逾期未注册者不得在医疗机构从事处方审核、调配、调剂等处方审核工作，否则将面临暂停执业或注销注册的处罚。

注册信息需实时至国家药品监督管理局电子注册平台，建立“一人一档”电子档案，包含姓名、身份证号、执业地点、执业类别、执业范围及注册有效期等关键信息，确保监管数据可追溯。药师在执业过程中必须严格遵守“非处方药（OTC）药师不得审核处方”的法规禁令，凡涉及处方审核、调配、发药等处方审核业务的人员，必须持有有效的执业药师注册证，严禁无证上岗。注册信息发生变更（如执业地点变更、注册有效期届满）时，药师需在变更生效前30日内向医疗机构所在地的药事管理与质量控制部门提交变更申请，并办理相关手续。

药师注册信息需定期接受药监部门的动态核查，对于注销注册、暂停执业、吊销执业证书或存在严重违法行为的人员，医疗机构应立即停止相关人员的处方审核、调配、发药等处方审核业务。

1.2药品调剂岗位人员配置要求

医疗机构应严格执行“药师配置标准”，根据门诊、住院及急诊等不同业务量，确保处方审核岗位药师占比不低于总药师人数的50%，调剂岗位药师占比不低于总药师人数的80%。调剂岗位人员必须经过岗前专业培训并考核合格，