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制造业质量部质量员生产过程质量控制手册（执行版）

第1章总则与职责

1.1适用范围与定义

本手册适用于公司所有生产制造环节中的质量管控活动，涵盖从原材料入库、零部件加工、半成品组装到成品包装交付给客户的完整生命周期。“过程质量控制”是指在制造过程中，针对关键工艺参数、作业规范及检验结果进行的实时监测与即时纠正，旨在防止不合格品流入下一道工序或最终交付客户。

“质量部”作为质量管理的核心职能部门，其内部所有人员（含质量员、工程师及班组长）均属于本手册适用范围，共同承担质量责任。“不合格品”是指在制造过程中产生的不符合本《生产过程质量控制手册》规定要求，且未能在规定时间内完成返工、返修或报废处理的缺陷产品。“特殊过程”指无法通过外部检验验证其质量特性，必须依靠过程本身控制的工序，如焊接、热处理及注塑成型等高风险环节。

“质量记录”是指为证明质量活动结果、追溯质量历史及分析质量数据而形成的文件化记录，包括检验报告、过程参数记录卡及异常处理单等。

1.2质量部组织架构

质量部实行“项目经理负责制”，由质量经理担任部门总负责人，质量员作为具体执行第一责任人，直接向质量经理汇报工作，确保指令畅通。质量部下设质量计划组、质量检验组、不合格品处置组及数据分析组，各小组分工明确，质量员分别负责不同环节的现场监督与数据记录。

建立“质量例会制度”，每周召开一次生产质量分析会，由质量经理主持，