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药政法规试题及答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须执行药品生产质量管理规范，该规范的英文缩写是（）（2分）

A.GMPB.GSPC.GDPD.GRP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice）的英文缩写是GMP。

2.药品经营企业必须执行药品经营质量管理规范，该规范的英文缩写是（）（2分）

A.GMPB.GSPC.GDPD.GRP

【答案】B

【解析】药品经营质量管理规范（GoodSupplyPractice）的英文缩写是GSP。

3.药品注册申请的审批机构是（）（2分）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.国家药品监