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2025年gsp的试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP），药品批发企业对首营品种的审核应重点查验的资料不包括：

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品质量标准

D.销售人员授权书

2.某药品零售企业在验收一批常温储存的化学药制剂时，发现外包装存在轻微破损但内包装完好，正确的处理方式是：

A.直接入库，标注“待处理”

B.拒收并记录，通知供货单位

C.抽样送检，合格后入库

D.重新封装后入库

3.冷链药品运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔不得超过：

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

4.药品零售企业处方审核人员应具备的最低资质是：

A.执业药师

B.主管药师

C.药师（含）以上职称

D.药士

5.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在：

A.35%-75%

B.45%-65%

C.30%-70%

D.40%-80%

6.对近效期药品的管理，以下不符合GSP要求的是：

A.按月填报近效期药品催销表

B.效期不足6个月的药品标注警示标识

C.与其他药品混垛存放，但单独记录

D.超过有效期的药品立即下