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肿瘤介入室建设与管理指南

一、总则

1.1编制目的

为规范各级医疗机构肿瘤介入室的建设标准与管理流程，提升肿瘤介入诊疗的安全性与有效性，保障患者、医护人员的健康权益，推动肿瘤介入诊疗技术的规范化、同质化发展，特制定本指南。本指南聚焦肿瘤介入诊疗的微创性、精准性特点，兼顾辐射防护、感染防控与质量控制核心要求，为肿瘤介入室的全生命周期管理提供可落地的操作依据。

1.2编制依据

本指南依据下列法律法规、行业标准与规范制定：

《中华人民共和国医师法》

《医疗机构管理条例》

《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）

《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）

《介入诊疗技术管理规范（2012版）》

GBZ128-2022《医用X射线诊断放射防护要求》

《原发性肝癌诊疗指南（2022版）》

《中国肿瘤介入诊疗指南与规范（2023版）》

国家卫生健康委员会发布的其他相关诊疗规范

1.3适用范围

本指南适用于各级开展肿瘤介入诊疗的医疗机构，包括综合医院的肿瘤介入科、肿瘤专科医院的介入诊疗中心、独立设置的介入诊疗机构，覆盖经导管动脉化疗栓塞、射频消融、粒子植入、经皮穿刺活检、胆道引流等各类肿瘤介入操作。

1.4基本原则

安全优先原则：将患者与医护人员的生命安全、健康权益放在首位，严格落实辐射防护、感染防控、应急管理等核心措施。

功能适配原则：根据医疗机构的诊疗规模、技术能力与患者需求，配置相