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生长激素使用知情同意书

尊敬的监护人/患者本人：

在决定接受生长激素治疗前，请务必逐字阅读以下内容。本文件由内分泌学、儿科、法学、药学、伦理学多学科团队共同撰写，结合我国最新临床指南、药典、循证医学证据及真实世界数据，旨在帮助您充分理解治疗目的、获益、风险、费用、替代方案、随访要求及法律责任。阅读时间约需25—30分钟，建议与家属、主诊医师、药师、学校老师共同讨论后再签署。签署即视为已充分理解并自愿承担相应后果。

第一章治疗背景与适应证

1.1生长激素（GH）是由191个氨基酸组成的单链多肽，由垂体前叶嗜酸细胞合成、脉冲式分泌，经肝、肾、肌肉、脂肪等靶器官诱导胰岛素样生长因子-1（IGF-1）产生，从而促进线性生长、蛋白质合成、脂解及糖异生。

1.2我国批准的儿童适应证包括：

①生长激素缺乏症（GHD），需两项不同药理激发试验峰值＜10ng/mL，且IGF-1低于年龄、性别、青春期分层参考值—2SD；

②特发性矮小（ISS），身高低于同年龄、同性别、同种族—2.25SD，排除系统性疾病、内分泌疾病、营养性疾病、染色体异常、心理社会矮小；

③小于胎龄儿（SGA）生后未实现追赶，4岁仍＜—2SD；

④Turner综合征、Prader-Willi综合征、Noonan综合征、SHOX单倍体不足、慢性肾功能不全（CKD）移植前；

⑤成人生长激素缺乏（AGHD），需胰