（2026年）关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见PPT课件.pptxVIP

（2026年）关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见PPT课件.pptx

关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见

临床研发模式优化

研发创新支持机制

中医药研发创新

短缺药品保障供应

支付管理体系健全

临床应用与监管强化

研发创新支持机制

完善研发创新机制

清单目录配套支持

完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录政策，对纳入目录的药品优先纳入国家基本药物目录、重大专项及医保目录，形成政策合力。

鼓励工具与方法创新

推动儿童用药监管领域的新工具、新方法、新标准研究，提升研发科学性，同时支持儿童罕见病及重大疾病防治研究，扩大治疗选择范围。

聚焦重大疾病与临床需求

针对儿童高发疾病和用药负担重的领域，引导协同研发填补空白，重点支持创新品种、多联疫苗及适宜剂型的研发，确保药品说明书明确标注儿童适应症和用法用量。

优先审评审批政策

加速审评流程

对纳入鼓励清单的儿童用药实施优先审评审批，缩短上市周期，并优先支持其进入国家基本药物目录和创新药物研发重大专项。

突破配备限制

在医疗机构药品遴选中，儿童用药可不受“一品两规”限制，增加临床可及性。

医保准入倾斜

符合条件的儿童专用药（说明书仅含儿童适应症及用法用量）、适宜剂型等，按程序快速纳入医保目录，减轻患者经济负担。

外推数据应用

允许基于中国成人数据的药品安全外推至儿科人群，完善儿童用药信息，减少重复试验负担。