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2025年医药行业药事部药管员药品储存管理手册

第1章总则

1.1药品储存管理的基本原则

药品储存管理的核心原则是“专物专库、分类分区”，确保药品在存储过程中始终处于受控状态，防止混淆、差错及污染，保障用药安全。必须严格执行“先进先出”（FIFO）和“近期先出”（FEFO）原则，利用系统记录或到期标签，确保在有效期内的药品优先流转，防止过期药品流入临床。

储存环境需遵循“温湿度可控、避光防潮、防虫防鼠”的要求，依据药品化学性质选择专用货架或冷藏设施，严禁将不同性质药品混放。人员操作需遵循“双人复核”与“最小暴露”原则，确保只有经过授权且经过培训的人员才能接触药品，操作过程应尽量减少不必要的接触和暴露。信息化管理是提升效率的关键，必须建立药品库存动态监控系统，实时记录入库、出库、调拨及效期预警数据，实现账物相符。

所有操作必须保留完整的原始记录，包括批号、数量、时间、操作人及环境参数，确保留痕可追溯，满足法律审计要求。

1.2本手册的适用范围与职责划分

本手册适用于医院药事部所有药品储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库以及药品库房的温湿度监测、养护及日常巡查工作。药事部药管员是药品储存管理的直接责任人，负责制定储存规范、检查环境参数、审核出入库记录及处理异常事件。

药学技术人员负责执行具体的药品收发操作、养护工作以及效期管理，并向药管员报告储存过程中的异常