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《药物性肝损伤RUCAM量表临床应用专家共识（2025年版）》

一、前言

1.1背景与目的

药物性肝损伤（Drug-InducedLiverInjury，DILI）是临床常见且严重的药物不良反应，其诊断缺乏特异性生物标志物，主要依赖排他性评估与因果关系判断。RUCAM（RousselUclafCausalityAssessmentMethod）量表自1993年发布以来，已成为全球应用最广泛的DILI因果关系评价工具。然而，随着新药不断涌现、联合用药普遍化以及肝病基础人群扩大，传统RUCAM在真实世界应用中暴露出评分一致性差、部分条目模糊、肝损伤类型覆盖不全等问题。

为进一步规范RUCAM量表在我国的临床应用，提高DILI诊断准确性与一致性，中华医学会肝病学分会药物性肝病学组、中国药学会药物警戒专业委员会、国家药品不良反应监测中心联合组织多学科专家，在系统回顾国内外研究进展、开展多中心前瞻性验证、广泛征求行业意见的基础上，制定《药物性肝损伤RUCAM量表临床应用专家共识（2025年版）》。

1.2共识形成方法

本共识按照《世界卫生组织指南制定手册》及《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》进行。成立由肝病、消化、药事、临床药理、药物警戒、循证医学、统计学等领域45名专家组成的共识工作组，下设证据评价组、条目修订组、外审组。系统检索PubMed、Embas