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医疗护理药剂科药师药品调配管理手册

第1章总则与职责

1.1药品管理法规与政策依据

依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》，药师必须确保所有药品调配行为符合药品上市许可持有人（MAH）负责制要求，严禁销售、使用假药、劣药。必须严格遵循《处方管理办法》（卫生部令第53号），对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及特殊管理药品（如吗啡、杜冷丁等），调配时必须双人核对并执行双人双锁管理制度。

执行《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于验收、储存、养护及出库复核的强制性规定，确保药品在入库、在库及出库全生命周期均处于受控状态。依据《医疗机构药事管理规定》，药师在