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医疗器械采购管理制度1

1.目的：

为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全,

制定本项制度。

2范围：

适用于医疗器械的采购管理工作。

3责任：

采购员

4.内容：

4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”

的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必须从具有工商部门核发的《营业执照》，

且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经

营企业许可证》的企‘业购进合格的医疗器械，并验明产品

合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国

医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该

产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器

械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质

量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国

医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品

必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制