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医疗器械行业生产部操作工器械灭菌操作手册

第1章灭菌操作规程

1.1灭菌前准备与风险评估

操作人员需确认当前环境符合灭菌要求，首先检查灭菌间温度是否稳定在121℃±1℃，相对湿度控制在60%-80%，且无异味、无霉变迹象，确保空气流通良好但避免气流直接冲击灭菌容器。必须核实灭菌间未处于“灭菌循环”或“灭菌结束”状态，若设备处于运行中，应立即停止并关闭电源，防止高温气体泄漏导致人员烫伤或设备损坏。

检查灭菌间地面、墙壁及天花板无破损或积尘，若发现任何裂缝或积尘，应立即上报并清理，确保无死角死角影响微生物附着，维持无菌环境完整性。准备专用的个人防护装备（PPE），包括防烫手套（