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- 2026-05-12 发布于河北
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医疗器械知识
1、什么是医疗器械？
答：医疗器械，是指单独或者组合运用于人体的仪器、设备、器具、料或者其他物品，包
括所须要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,
但是可能有这些手段参加并起肯定的协助作用。医疗器械总共可分为三类。
2、什么是一类医疗器械？
答：一类医疗器械是指，通过常规管理，足以保证其平安性、有效性的医疗器械。如手术器
械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装貉、全自动电泳仪、医用离心机、切
片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术
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