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医疗卫生药房药师药品储存管理手册

第1章总则与范围

1.1药品储存管理的基本原则

药品储存必须遵循“四不”原则，即不混放、不混淆、不积压、不随意丢弃，确保药品始终处于可追溯、可识别、可取用的最佳状态。所有药品必须严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）规定的温度、湿度、光照等环境指标进行储存，严禁超范围储存。

处方药与非处方药、甲类与乙类药品必须分类分区、分柜陈列，严禁将不同类别药品随意堆叠。易制毒、易制爆以及特殊管理药品必须实行双人双锁、专柜加锁、专人专管，并建立严格的出入库登记制度。药品储存环境必须保持清洁、干燥、通风，并定期进行空气质量检测，确保符合《药品生产质量管理规范》附录中关于仓储环境的要求。

所有药品储存记录必须真实、完整、可追溯，任何修改或补充均需由两名以上药师共同签字确认，严禁篡改数据。

1.2本手册的适用范围与职责界定

本手册适用于本机构内所有从事药品采购、验收、储存、养护、调剂、发药及药品信息管理的全体工作人员。药师作为药品储存管理的直接责任人，必须熟练掌握本手册规定的操作规范，并对储存过程中的药品质量承担直接责任。

库管员负责执行具体的储存操作，确保药品摆放整齐、标签清晰、环境达标，并对操作过程中的违规行为进行即时纠正。质量负责人负责审核本手册的执行情况，定期检查储存环境及温湿度记录，并对储存过程中的异常情况进行调查分析。管