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零售药店质量自查报告

一、自查概述

为切实保障人民群众用药安全有效，全面提升我店药品经营质量管理水平，根据国家相关法律法规及《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，本店近期组织了一次全面、细致的药品质量自查工作。本次自查旨在通过对药店质量管理各环节进行系统性梳理与检查，及时发现潜在风险与管理漏洞，并有针对性地采取整改措施，确保各项质量管理工作落到实处。自查范围涵盖人员管理、设施设备、药品采购与验收、陈列与储存、销售与服务、计算机系统、文件管理及不良反应监测等各个环节。自查工作坚持实事求是、客观公正的原则，力求全面反映本店质量管理的真实状况。

二、自查内容与情况

（一）人员管理

本店高度重视从业人员的专业素质与健康状况。

1.资质与培训：企业负责人、质量负责人均符合法定资质要求，执业药师（或药师）在职在岗，能够有效履行职责。定期组织员工进行药品法律法规、专业知识及职业道德培训，并有相应培训记录。但在培训内容的深度和考核的严格性上，仍有提升空间。

2.健康管理：建立了员工健康档案，每年组织从业人员进行健康体检，确保在岗人员身体健康，无传染性疾病。直接接触药品的人员均持有有效的健康证明。

（二）设施与设备

1.营业场所与仓储条件：营业场所宽敞明亮，布局合理，与生活区、办公区有效隔离。药品陈列区域符合相关规定，温湿度适宜。仓库（若有）整洁，分区明确，具备通风、防潮、防虫、防鼠等