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制药行业研发部研究员新药研发手册

第1章项目立项与可行性研究

1.1市场需求分析与竞品调研

首先需通过行业报告与内部销售数据，量化目标药品的潜在市场规模（TAM），例如以全球心血管领域年销售额500亿美元为基准，结合患者增长率为5%，初步测算出潜在市场空间可达250亿美元，以此确立项目的战略高度。需建立竞品矩阵，选取市场上3-5家同类竞品进行深度对比，从研发成本、上市时间表、专利布局及临床数据表现等维度，分析其优劣势，例如对比某款已获批药物在3年临床周期内的失败率，以证明本项目技术路线的可行性。

利用专利检索系统（如Derwent或USPTO）进行竞品专利