基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的帕博利珠单抗和仑伐替尼联合用药不良事件信号挖掘与分析.pdfVIP

中国临床保健杂志２０２５年４月第２８卷第２期ＣｈｉｎＪＣｌｉｎＨｅａｌｔｈｃ，Ａｐｒｉｌ２０２５，Ｖｏｌ．２８，Ｎｏ．２·２６１·

·文献分析·

基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

数据库的帕博利珠单抗和仑伐替尼联合用药

不良事件信号挖掘与分析

１，２１，２１，２１，２１，２，３

路萝兰，赵荧荧，张小涵，居文祥，沈爱宗

１．安徽中医药大学药学院，合肥２３００１２；２．安徽省药品临床综合评价技术中心，合肥２３０００１；３．中国科学技术大学附属第一医

院（安徽省立医院）药学部，合肥２３０００１

［摘要］目的挖掘帕博利珠单抗和仑伐替尼联合用药不良反应信号，为临床安全用药提供参考。方法

利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（ＦＡＥＲＳ）２０１６年１月至２０２４年９月不良事件报告数据，采用

药物不良反应信号信息标准值、经验贝叶斯几何均值、报告比值比进行信号检测。结果共检出不良反应报告

有１４３６０份，不良反应有２４３５个，不