药典化药二部品种曲安西龙含量测定与检查方法.pdfVIP

曲安西龙

Qu’anxilong

Triamcinolone

书页号：2005年版二部-199

[修订]

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—

水（18：82）为流动相，检测波长为238nm。理论板数按曲安西计算低

于6000，曲安西与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法取本品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含

0.16mg的溶液；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精

密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取曲安西龙对照品适量，精密称

定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

[增订]

【检查】有关物质取本品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约

含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀

释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl

注