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医疗设备采购项目质量保证措施方案

一、质量保证措施

我方保证提供的货物(包括零部件)是全新的、未使用过的，具有稳定性、可靠性、安全性，并完全符合国家、行业规定的质量、规格和性能要求等技术标准，凡招标文件中未提及的设备配件、附件、安装材料、调试验收所需的附属配件及我方向买方提供的设备安装、维修所需的专用工具和仪器，价格均含在投标总价中。

我方的产品严格按照以下标准生产，保证产品的质量满足国家标准。

医用吊塔制造标准如下：

GB14710-2009《医用电器环境试验方法》

GB/T191-2008《包装储运标志》

GB/T9969-2008《工业产品使用说明书》

YYT0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的管理

YYT0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号

GB9706.1-2007医用电气设备

GB9706.15-2008医用电气设备

Y用电气设备

YY0801.1-2010医用气体管道系统终端

Q_0303SXH124-2019医用吊塔

手术无影灯制造标准如下：

GB14710-2009《医用电器环境试验方法》

GB/T191-2008《包装储运标志》

GB/T9969-2008《工业产品使用说明书》

YYT0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的管理

YYT0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签标记和提供