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医疗行业检验科技师临床检验操作手册（执行版）

第1章检验标准与质量控制

1.1临床检验参考值范围确认

参考值范围的确定必须基于大样本的临床数据统计分析，通常采用95%的置信区间来界定正常范围，这能确保在95%的置信水平下，99.5%的个体处于正常状态，从而最大程度减少假阳性或假阴性的发生。②在确认范围时，需严格区分生理性波动与病理性改变，例如红细胞压积在40%-50%之间为正常范围，但需排除溶血、稀释或贫血等干扰因素，避免将病理状态误判为正常。不同实验室间应建立统一的参考值数据库，并定期更新，因为患者的年龄、性别、体重、疾病状态及实验室试剂性能都会影响参考值的准确性