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电子病历应用管理规范

一、总则

1.1制定目的

为规范电子病历的创建、使用、存储、共享与安全管理，保障医疗质量与患者权益，提升医疗服务效率，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防与处理条例》《电子病历系统应用水平分级评价标准（试行）》等法律法规，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构及其医务人员在医疗活动中使用电子病历系统的全过程管理，包括但不限于门（急）诊、住院、体检、远程医疗、互联网诊疗等场景。

1.3基本原则

合法合规：符合国家法律法规、行业标准及伦理要求。

客观真实：确保病历内容准确、完整、可追溯。

及时完整：在医疗行为发生后24小时内完成记录，抢救记录6小时内补记。

安全保密：实行分级授权、最小够用、全程留痕。

共享便民：在保障安全前提下，促进跨机构互通，方便患者就医。

持续改进：建立质量监测、反馈与整改闭环。

1.4术语定义

电子病历（EMR）：医务人员在医疗活动过程中，使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化医疗记录。

电子病历系统：支持电子病历采集、存储、访问、共享、管理的信息系统及其硬件网络环境。

病历归档：医疗行为结束、患者出院或死亡后，电子病历完成最终审核并锁定，进入长期保存状态。

病历调阅：经授权人员因医疗、教