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医疗行业放射科放射师放射诊疗管理手册

第1章放射诊疗机构资质与人员准入管理

1.1放射诊疗机构资格认定与变更备案

放射诊疗机构必须经国家卫生健康主管部门审批取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动，这是开展X射线、CT、MRI等射线诊疗业务的法定前提，无证经营将面临停止执业并没收违法所得的严厉处罚。医疗机构在首次申请资质时，需提交《医疗机构执业许可证》正副本、法人身份证明、场地租赁合同及房屋结构安全鉴定报告，经现场核查无误后，由发证机关核发有效期为10年的许可证。

当发生机构搬迁、合并、分立或名称变更等情形时，原机构需在搬迁前停止诊疗活动，并在30日内向原登记机关申请变更备案，提交新地址证明、原许可证及法人变更证明等材料。变更备案过程中，医疗机构需对放射安全距离、防护设施布局及应急疏散通道进行重新规划与评估，确保符合《放射防护设计规范》中关于公众剂量限值（如年有效剂量不超过1.5mSv）的严格要求。机构变更完成后，需向所在地县级卫生健康行政部门提交变更申请，经审核通过后，由登记机关在系统内更新机构代码，并重新打印加盖“变更备案专用章”的许可证副本。

变更备案后，医疗机构必须立即组织全体放射工作人员进行岗位重新登记，更新人员信息系统中的执业地点信息，确保“人证合一”且符合新址的辐射防护要求。

1.2放射工作人员执业资格注册与延续管理