接种门诊疫苗冷链断电保温应急处置演练脚本.docxVIP

接种门诊疫苗冷链断电保温应急处置演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为切实保障国家免疫规划疫苗及非免疫规划疫苗在储存、运输、使用全过程中的质量安全，防范因突发性电力中断导致冷链系统失效引发的疫苗效价下降、失效甚至报废风险，提升接种门诊应对冷链异常事件的快速响应能力、科学研判能力与协同处置能力，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》《预防接种工作规范（2016年版）》《医疗卫生机构传染病防治监督检查工作规范》《国家突发公共卫生事件应急预案》等法律法规及技术文件，特制定本应急处置演练脚本。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法规、规章及技术标准编制：

《中华人民共和国疫苗管理法》第三十八条、第四十条、第四十二条；

《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发〔2017〕60号）第五章“疫苗储存和运输的温度监测与异常处理”；

《预防接种工作规范（2016年版）》（国卫办疾控发〔2016〕51号）第六章“疫苗和注射器管理”；

《医疗卫生机构传染病防治监督检查工作规范》（国卫监督发〔2019〕41号）附件3《疫苗接种单位监督检查表》；

《GB/T35273—2020信息安全技术个人信息安全规范》中关于冷链温控数据存储与备份要求；

《YY/T0466.1—2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》中