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口服制剂项目安全风险评价报告.docx

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    口服制剂项目安全风险评价报告

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    口服制剂项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、安全评价程序与评价方法 3

    (一)、安全评价程序 3

    (二)、划分评价单元 4

    (三)、确定采用的安全评价方法 6

    二、定性、定量安全评价 8

    (一)、安全管理单元 8

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9

    (三)、生产单元 10

    (四)、公用工程及辅助设施单元 13

    三、对策措施与建议 16

    (一)、事故隐患的整改措施 16

    (二)、建议的安全对策措施 17

    四、评价口服制剂项目概述 18

    (一)、被评价单位的基本情况

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