医疗行业检验部检验师实验室检测操作手册（执行版）.docx

医疗行业检验部检验师实验室检测操作手册（执行版）

第1章总则与岗位职责

1.1实验室质量管理体系概述

本检验部依据ISO15189国际标准及医院内部质控文件，构建以“第一责任人”为核心的全流程质量闭环。检验师作为质量执行的第一线，必须严格执行“谁检测、谁负责”原则，确保从样本接收、前处理、检测、后处理到报告发出的每一个环节均符合《实验室质量管理手册》要求。实验室实行“三级签字负责制”：检验师负责具体操作与原始记录，副检验师负责审核与复核，科室主任负责最终签发与授权。任何偏离既定SOP（标准操作规程）的操作必须经过质量部审批，否则视为无效操作，严禁擅自更改参数或跳过质控步骤。