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制药行业药剂科药剂师药品调配操作手册

第1章药品储存与养护管理

1.1药品储存环境规范

药品储存必须遵循“五防”原则，即防潮、防光、防热、防虫、防鼠，确保储存环境符合GSP规范。例如，普通药品应放置在阴凉处（2-10℃），而需避光的药品需存放在棕色瓶中并置于暗柜中，严禁阳光直射。储存区域的地面需铺设防潮垫或专用地板，高度不低于1.5米，防止潮气和地下水侵蚀药品；墙壁需做防虫防鼠处理，并定期清洁，保持空气流通，避免死角积尘。

温度控制需根据药品属性设定，例如常温库（II区）温度应保持在10-30℃之间，相对湿度控制在50%-70%，相对湿度过大易导致药品结露或霉变；冷柜（IV区）温度需严格控制在2-8℃，且需配备温度记录仪实时监测。照明条件要求仓库内光线明亮均匀，照度不低于500Lx，严禁使用直射阳光或闪烁灯光，以免加速药品分解或损坏包装；照明灯具应安装在非药品区域，避免光线直接照射药品瓶身。通风换气是维持环境稳定的关键，需采用机械通风或自然通风，保持空气新鲜，防止药品挥发或产生异味；定期检测空气质量，确保无异味、无霉味，特别是对于易吸潮的药品，需每日定时通风。

噪音控制也是环境管理的一部分，仓库内应避免产生过大噪音，以免影响药品的稳定性及人员的操作舒适度，必要时可安装隔音设施，保持安静的工作环境。

1.2温湿度监控与记录

温湿度监控系统需