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医药行业质检部质检员药品检验分析手册

第1章药品检验基础规范与标准执行

1.1药品检验法律法规与职业道德

首先明确检验工作的法律依据，必须熟知《药品管理法》、《药品质量监督管理条例》及《药品检验管理办法》等核心法规，严禁无证上岗，所有检验操作必须在具备相应资质的药品检验机构内进行。确立“科学、公正、准确、及时”的职业道德准则，严禁在检验报告中隐瞒数据、篡改记录或泄露患者隐私，任何发现疑似造假行为必须立即上报并启动内部调查程序。

严格遵守实验室生物安全规范，在接触药品样品时务必佩戴防护口罩、手套及护目镜，操作结束后对废弃物进行无害化处理，杜绝生物危害物外泄。坚持“谁检验、谁负责”的原则，