医学检验科分子诊断操作规范.docx

医学检验科分子诊断操作规范

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医学检验科分子诊断实验室的日常操作与管理，确保检验结果的准确性、可靠性及有效性，保障医疗质量与患者安全，防范生物安全风险，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本实验室实际情况，制定本操作规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》、《ISO15189：2022医学实验室—质量和能力的要求》、《WS/T497-2017临床检验定量测定项目室内质量控制》、《WS/T641-2018