《辅助生殖技术实验室质量控制专家共识（2025年版）》.docx

辅助生殖技术实验室质量控制专家共识（2025年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范全国辅助生殖技术实验室质量管理，统一质量控制标准，保障患者安全与临床结局，依据国家卫生健康委员会《人类辅助生殖技术管理办法》《人类辅助生殖技术规范》等法规，结合国际最新指南与我国实践，制定本共识。

1.2适用范围

本共识适用于开展夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎植入前遗传学检测、配子及胚胎冷冻保存等技术的医疗机构实验室。

1.3基本原则

以患者为中心，保障生物安全与遗传安全

全过程、全要素、全员参与的质量管理

数据驱动、持续改进、可追溯

风险预控、标准化、同质化