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2021临床器械试验数据管理考试历年真题集附完整参考答案.doc

2021临床器械试验数据管理考试历年真题集附完整参考答案.doc

    2021临床器械试验数据管理考试历年真题集附完整参考答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.临床器械试验数据管理中，数据采集的首要原则是（）

    A.准确性

    B.完整性

    C.及时性

    D.安全性

    2.以下关于数据溯源的说法，错误的是（）

    A.可追溯至原始记录

    B.可追溯至数据生成的源头

    C.可通过系统自动实现

    D.仅需追溯至数据处理阶段

    3.对于电子数据，保证其完整性的关键措施是（）

    A.定期备份

    B.加密存储

    C.专人管理

    D.权限设置

    4.临床器械试验数据管理系统应具备的功能不包括（）

    A.数据录入

    B.数据分析

    C.数据存储

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