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核医学科放射性药物操作规范

一、总则

第一条【制定目的】

为加强核医学科放射性药物的管理，规范放射性药物的操作行为，确保放射性药物使用的安全性、有效性和规范性，保障医务人员、患者及公众的健康与辐射安全，防止放射性污染与辐射事故的发生，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本科室实际情况，制定本规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗机构放射性药品使用管理规定》、《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）、《放射性物质安全运输规程》（GB11806）等相关法律、法规、标准及文件制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于核医学科内所有涉及放射性药物采购、接收、贮存、配制、质控、给药、废物处理及相关防护监测等操作的人员与活动。凡在核医学科从事放射性药物相关工作的人员，必须严格遵守本规范。

第四条【基本原则】

辐射防护最优化原则：所有放射性药物操作必须遵循实践的正当性、辐射防护的最优化和个人剂量限值的原则（ALARA原则）。

质量第一原则：必须确保放射性药物的质量符合临床诊疗要求，严禁使用不合格的放射性药物。

安全操作原则：严格执行操作规程，采取必要的屏蔽、距离和时间防护措施，防止外照射和内照射。

责任到人原则：建立放射性药物管理责任制，明确各岗位职责，确保各项操作有记录、可追溯