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某医药公司药品生产质量准则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关国家法律法规，结合公司药品生产实际，旨在规范生产流程，确保药品质量安全，防控生产风险，提升生产效率，降低运营成本。1、解决生产工序衔接不畅、质量管控不到位问题；2、建立系统性质量风险防控体系。

(二)适用范围：覆盖公司生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部及全体生产操作工、质检员、班组长、仓管员，涉及药品原辅料、包装材料、成品的全流程管理。正式员工、一线操作工均须严格遵守，外包维修人员按作业指导书执行，供应商物料准入须符合本制度要求。紧急情况下可由生产部负责人特批临时调整，但须事后补办手续。

(三)核心原则：坚