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医院医疗设备管理规范制度

第一章总则

第一条为规范医院医疗设备的管理，确保医疗设备处于良好运行状态，保障医疗安全与质量，提高医疗服务水平，降低医疗成本，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度所称医疗设备，是指医院用于诊断、治疗、护理、康复、教学、科研等活动的各类仪器、设备、器械、器具、耗材以及相关软件等。

第三条医疗设备管理遵循“统一领导、分级负责、全程管控、安全有效、科学高效、持续改进”的原则，旨在实现医疗设备全生命周期的规范化、精细化管理，充分发挥其经济效益与社会效益。

第四条本制度适用于医院各科室、部门（以下统称“科室”）的所有医疗设备管理活动。涉及特种设备的，还需同时遵守国家关于特种设备管理的相关规定。

第二章组织架构与职责

第五条医院成立医疗设备管理委员会，由院长担任主任委员，分管副院长为副主任委员，成员包括设备、医务、护理、质控、财务、审计、纪检、信息及临床科室代表等。委员会负责审议医疗设备管理的重大政策、规划、年度计划，以及大型设备购置、调配、处置等重要事项。

第六条设备管理部门（通常为设备科或医学工程科）作为医疗设备管理的职能部门，负责全院医疗设备的统一归口管理。其主要职责包括：贯彻执行国家及行业相关法规标准；组织制定和实施医疗设备管理的各项规章制度与操作规程；负责医疗设备的规划、选型、采购、验收、入库、建档、