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2025年医疗卫生行业检验科检验师药品储存管理手册

第1章药品储存基础规范

1.1药品储存环境管理要求

储存场所必须位于建筑主体结构的内层，距离外墙至少2米，且不得靠近热源、火源、窗户及外窗，严禁设置在地下、半地下或顶层，以确保环境温度的稳定性与安全性。室内相对湿度应控制在45%至75%之间，相对湿度过高会导致药品吸潮发霉，过低则易产生静电吸附灰尘，因此需定期使用专业湿度计进行实时监测并调节。

地面应选用耐酸碱、耐腐蚀且易清洁的材料铺设，地面平整度误差不得超过3毫米，并铺设防潮层，防止地下水或潮气渗透污染药品。墙面应采用不燃性材料（如混凝土、加气混凝土砌块）砌筑，并涂刷防火涂料，墙面高度不低于2.5米，顶部应设置1米高的防火隔离层，防止火势向上蔓延。门窗应安装甲级防火门、玻璃门窗及防虫防鼠设施，门窗开启方向不得朝向药库内部，且门扇与窗扇之间必须保持至少20厘米的防火间距。

室内照明应采用防爆型灯具，严禁使用普通白炽灯或高压钠灯，灯具间距应满足照度标准，确保无死角，同时避免光线直射药品造成视觉误差。

1.2温湿度监测与记录制度

每个药品储存区域必须安装符合国标的温湿度自动监测报警系统，系统需具备数据至监管平台的功能，且报警阈值设定为：温度≥25℃或≤4℃、湿度≥75%或≤30%时立即触发声光报警。监测数据应每日自动记录并