医疗行业检验科检验师检测仪器维护手册.docxVIP

医疗行业检验科检验师检测仪器维护手册

第1章总则与仪器概况

1.1检验科基本管理制度与职责

检验科需严格执行国家《医疗器械监督管理条例》及医院内部质量管理规范，确立“质量第一、安全第一”的管理方针，将仪器维护纳入科室核心绩效考核体系，确保所有检测数据真实、准确、可追溯。检验师作为仪器操作的第一责任人，必须持有国家认可的医疗器械相关上岗证书，并定期参加医院组织的设备维护专项培训，对仪器运行过程中的异常情况承担直接责任，严禁无证操作或擅自拆卸核心部件。

科室应建立完整的仪器台账，实行“一机一档”管理，详细记录每台仪器的购入时间、序列号、维护历史、校准状态及维修记录，确保账实相符，为仪