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临床检验质量控制管理规范

第一章总则

第一条为规范临床检验全过程质量控制管理，保障检验结果的准确性、可靠性、及时性，为临床疾病诊断、治疗监测、预后评估及公共卫生事件防控提供科学依据，根据《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）等相关法律法规及行业标准，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构临床检验科、中心实验室、第三方医学检验机构及其他开展临床检验服务的实验室（以下统称“临床实验室”）。

第三条临床检验质量控制管理应当覆盖分析前、分析中、分析后全过程，坚持“预防为主、全程管控、持续改进”原则，明确各环节