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手术室植入物（螺钉）断钉取出更换演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为切实提升手术室应对骨科内固定术中突发植入物断裂事件的应急处置能力，规范断钉识别、定位、取出及再固定全流程操作，防范神经血管损伤、骨质丢失、感染播散等严重并发症，保障患者生命安全与手术质量，特制定本演练脚本。本脚本聚焦于椎弓根螺钉、股骨近端防旋钉（PFNA）、胫骨髓内钉远端锁钉等常见承重部位螺钉断裂场景，覆盖术中即时发现、多学科协同、器械应急调用、影像引导介入、生物力学再评估等关键环节，确保临床处置科学、高效、可追溯。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法规、标准及技术指南编制：

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《外科手术器械管理规范》（WS/T512—2016）

《骨科植入物临床使用技术指南（2022年版）》（国家卫生健康委员会医政司）

《手术安全核查制度》（国卫办医发〔2021〕25号）

《医院感染管理办法》（卫生部令第58号）

AO/ASIF骨折治疗原则（2023Edition）

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

《骨科手术中螺钉断裂处理专家共识》（中华医学会骨科学分会，2021）

1.3适用范围

本脚本适用于各级医疗机构手术室、骨科手术中心、创伤中心及相关辅助科室，涵盖以下人员：

主刀医师、第一助手、第二助手、巡回护士、器械护士、麻醉医师、影像科技